白山市食品药品监督管理局
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白山市食品药品检验所

关于对无证及超范围经营药品等行为进行整治的通知
白山食药监药流通〔2017〕30号
2017-03-15 09:51

关于对无证及超范围经营

药品等行为进行整治的通知

 

县()市场监督管理局市局各派出机构、市局稽查分局:

根据国家总局《关于未通过新修订<药品经营质量管理规范>认证企业停止经营的公告》(2015年第284号)和《关于全面监督实施新修订<药品经营质量管理规范>有关事项的通知》(食药监办药化监【2015】176号)文件要求,为保证药品质量安全,进一步规范药品经营行为,严厉打击违法违规行为。经研究决定,在全市范围内开展无证及超范围经营药品等违法违规行为整治工作,现将有关工作要求通知如下:

    一、全市所有药品经营企业无论其《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》是否到期,必须达到新修订药品GSP的要求。未达到新修订药品GSP要求的,不得继续从事药品经营活动。各地要对未通过新修订《药品经营质量管理规范》认证的药品经营企业逐一检查,对仍未认证的企业,依法进行处理。

    二、各地要落实监管责任,加强对已通过新修订药品GSP认证企业的监督检查。重点检查企业是否按照核准的经营方式、经营范围从事药品经营活动着重检查计算管理系统是否有效运行,票、账、货是否与计算机管理系统一致,企业是否存在擅自变更企业法定代表人或负责人、注册地址等违法违规行为

三、各地要采取日常监督检查和飞行检查相结合的方式开展监管工作,督促企业持续按照新修订药品GSP和相关规定开展药品经营活动。发现企业存在违法违规行为,依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通管理办法》等法律法规严肃查处。

 

 

                  白山市食品药品监督管理局

                   2017年3月14日

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