白山市食品药品监督管理局
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白山市食品药品检验所

关于对药品流通领域非法渠道购进药品专项整治的通知
白山食药监药流通〔2017〕57 号
2017-04-13 11:00

各县(市)、区食品药品监督管理局,市局各派出机构,市局稽查分局:

    为严厉打击从非法渠道购进药品的违法行为,切断假劣药品流入市场的途径,维护正常的药品流通秩序,切实保障公众用药安全,结合药品流通领域安全生产督查工作情况,经研究决定,将在全市范围内开展药品流通领域非法渠道购进药品等违法行为专项整治工作,现印发给你们,请认真落实。

    一、工作目标

(一)规范整顿药品经营企业经营药品和医疗机构购进药品的行为,强化《 药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》等有关规定的贯彻执行。

(二)严厉打击药品经营企业、医疗机构从非法渠道购进药品违法行为,有效切断假劣药品流入市场的途径。

(三)加大对药品购销活动中涉嫌犯罪案件的移送力度,促进行政执法与刑事司法的有效衔接。

二、工作内容

(一)开展对药品经营企业经营和医疗机构购进药品行为的监督检查

    对药品经营企业重点检查以下内容:

    1.购销药品票、帐、货、款相符情况。企业购进药品必须票、帐、货、款相符。购销票据必须按照有关规定载明购单位、购销品种、购销金额等项目,并保证购买付款的单位、金额与销售票据载明的单位、金额相一致。货款必须汇到供货单位的单位帐户,不得汇到个人帐号。药品运输凭证应经供货单位或购货单位指定人员确认,与购销票据一起保存。

    2.购销单位资质、购销人员资格审核情况。企业购销药品,要严格审核供货单位或购货单位的经营资质、销售人员或采购人员的资格,确保其合法有效。因审核不严造成的后果由企业负责。

    3.含特殊药品复方制剂经营情况。药品批发企业、药品零售连锁企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂(指含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、地芬诺醋复方制剂和复方甘草片,下同)交易(个体诊所、单体零售药店等不具有单位账户,不能实现转账结算的,可以使用银行卡进行结算)。药品批发企业销售含特殊药品复方制剂,要确保药品送达购买方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址或医疗机构的药库,并保存好运输凭证和经收货单位确认的随货同行凭证。

    4.药品零售连锁企业管理情况。药品零售连锁企业应严格实行统一采购、统一配送、统一质量管理。门店购进药品必须经总部审核同意,由总部统一采购。总部对门店采购药品行为负责。

5.医疗机构购进药品情况。对医疗机构重点检查供货单位的资质以及购进药品票、帐、货、款相符情况,确保购进药品的合法性和购进渠道的合法性。

(二)严厉打击从非法渠道购进药品的违法行为

    专项行动中,全市食品药品监管系统各有关单位和部门要保持对非法渠道购销药品违法行为的高压打击态势,对药品经营企业、医疗机构违反《药品管理法》第三十四条的规定从非法渠道购进药品的行为,依照《药品管理法》第七十九条的规定进行处罚。

    1.药品经营企业、医疗机构购进药品,不能提供供货单位的合法票据,或者是提供虚假、伪造的票据的,应认定为从非法渠道购进药品。

    2.药品经营企业、医疗机构有以下情形之一的,食品药品监管部门应当作为非法渠道购进药品的线索,查清事实,依法处理:

1)支付购进药品的货款汇入个人帐户或者是非供货单位帐户的;

2)使用现金支付购买含特殊药品复方制剂的(个体诊所、单体零售药店不具备单位帐户,而使用银行卡结算的除外);

    3)药品零售连锁企业不通过总部擅自向外购进药品的;

    4)购进的药品的价格明显低于正常市场价格的;

5)没有对药品和票据进行认真核对,致使购进药品的数量规格与票据及清单不一致的。

(三)加大涉嫌犯罪案件的移送力度

    专项整治中,各相关单位和部门要加大涉嫌犯罪案件的移送力度,有力震慑违法分子。

三、工作要求

(一)加强领导、周密部署。各单位要高度重视本次专项行动,做到领导挂帅、部门联合、宣传到位、整治有力,确保有效遏止药品经营企业、医疗机构从非法渠道购进药品的行为,药品市场秩序得到进一步净化。

(二)加强合作、协同作战。药品流通监管和稽查部门要密切配合,协同作战,要安排好专项行动的进程,确保专项行动深入开展。涉及跨地区的线索、案件的,各单位要通力合作,积极予以协查、反馈。

(三)依法办案、严肃处理。在开展专项行动中,各单位要对明知故犯、顶风作案的企业和单位进行严厉查处、从重处罚,构成犯罪的,一律移送公安机关追究刑事责任。

 附件:容易出现非法渠道购进药品的品种目录

            

 

             白山市食品药品监督管理

              2017年4月13日

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